Een langverwachte klinische studie heeft aangetoond dat de behandeling van patiënten met epilepsie met een verbinding die is afgeleid van marihuana, aanvallen bij kinderen en jonge volwassenen aanzienlijk kan verminderen en in sommige gevallen kan elimineren.
In het onderzoek kregen kinderen en jongvolwassenen met een zeldzame en slopende vorm van epilepsie, het syndroom van Dravet genaamd, die doses marihuana-extract namen, half zoveel aanvallen per maand als degenen die een placebo kregen.
En 5 procent van degenen die werden behandeld met het marihuana-extract, cannabidiol genaamd, werd tijdens de onderzoeksperiode beslagvrij.
Momenteel zijn er volgens de Epilepsy Foundation geen medicijnen die aanvallen bij kinderen met het Dravet-syndroom volledig kunnen beheersen.
De studie, die vandaag (24 mei) is gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, is een van de eerste die solide, klinisch bewijs levert ter ondersteuning van een vorm van behandeling die tamelijk wijdverbreid wordt met de komst van medische marihuana, maar die grotendeels ongereguleerd blijft .
"Ik kan niet genoeg zeggen over het belang van dit soort medische onderzoeken. Mensen hebben het gevoel dat als 10 mensen zeggen dat het werkt en het een slechte ziekte is, zoals kanker of epilepsie, het veilig is om te gebruiken. Dat is gewoon vals", zei hij. Dr.Orrin Devinsky, de directeur van het uitgebreide epilepsiecentrum van NYU Langone en mede-hoofdauteur van de studie. 'Alleen omdat het natuurlijk is en alleen omdat er anekdotische steun van mensen is, wil nog niet zeggen dat het effectief en veilig is.'
Cannabidiol
Cannabidiol, ook wel bekend als CBD, is een van de tientallen verbindingen in marihuana die cannabinoïden worden genoemd. Maar in tegenstelling tot tetrahydrocannabinol (THC), de belangrijkste psychoactieve chemische stof in marihuana, krijgt CBD gebruikers niet "high".
De verbinding wordt meestal toegediend in een olievorm en er wordt aangenomen dat het werkt door interactie met receptoren op zenuwcellen.
De interesse in het gebruik van het medicijn voor de behandeling van epilepsie groeide aanzienlijk in 2013 toen een 8-jarig meisje uit Colorado met het Dravet-syndroom in de schijnwerpers kwam te staan. Het meisje vertoonde een opmerkelijke verbetering na het nemen van CBD toegediend door een medische marihuanaapotheek in Denver.
Sindsdien zijn andere anekdotische gevallen veelbelovend gebleken en een studie uit december 2015 (ook geleid door Devinsky) suggereerde positieve resultaten van het medicijn. In de studie uit 2015 werd echter geen placebo gebruikt. De resultaten waren daarom kwetsbaar voor een vertekening, aangezien patiënten en artsen elke vooruitgang aan het medicijn konden koppelen.
De nieuwe studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie - een onderzoeksopzet die wordt beschouwd als de gouden standaard voor klinisch onderzoek. Dat betekent dat noch de onderzoekers, noch de deelnemers weten of ze het onderzochte medicijn of een placebo hebben gekregen.
De studie omvatte 120 kinderen en jongvolwassenen van 2 tot 18 jaar met het Dravet-syndroom. De helft van de patiënten kreeg een placebo, terwijl de andere helft 20 milligram per kilogram lichaamsgewicht per dag kreeg van het CBD-medicijn Epidiolex. Epidiolex is een cannabidiol-preparaat van 99 procent gemaakt door het Britse bedrijf GW Pharmaceuticals, dat de studie financierde.
Aan het einde van de proefperiode van drie maanden vergeleken de onderzoekers de frequentie van de aanvallen van patiënten met hun frequentie van aanvallen vanaf een periode van vier weken voordat de proef begon. Degenen die het medicijn kregen, hadden gemiddeld 12 aanvallen per maand voordat het onderzoek begon. Na de onderzoeksperiode daalde de frequentie tot gemiddeld zes aanvallen per maand.
De patiënten die CBD gebruikten, vertoonden enkele bijwerkingen, waaronder diarree, braken, vermoeidheid en abnormale resultaten bij leverfunctietesten. Maar Devinsky zei dat de meeste van deze reacties mild waren en met een dosisaanpassing verminderd konden worden.
Beyond Dravet-syndroom?
Dr. Helen Cross, ook co-hoofdauteur van de studie, vertelde WordsSideKick.com dat het van cruciaal belang was om de effecten van een medicijn te meten met zorgvuldig bereide niveaus van CBD.
'We weten precies wat er in elke batch zit', zegt Cross, een klinische neurowetenschapper aan het University College London's Institute of Child Health. "Het is niet zoals de hennepoliën die je op internet kunt kopen, die zo variabel zijn qua inhoud."
In de VS is CBD-olie inderdaad legaal (met verschillende beperkingen) in 44 staten, maar de stof is niet gereguleerd en veel patiënten en ouders van kinderen met elpilepsie wachten niet op klinische gegevens en proberen in plaats daarvan deze niet-gereguleerde versies van de van cannabis afgeleide drugs.
“We hebben dringend andere onderzoeken zoals deze nodig bij andere vormen van epilepsie en het gebruik van andere cannabispreparaten. Dat zou een prioriteit moeten zijn, ”vertelde Devinsky aan WordsSideKick.com.
Hoewel het Dravet-syndroom zeldzaam is en 1 op de 40.000 kinderen treft, is epilepsie de vierde meest voorkomende neurologische aandoening en treft het meer dan 65 miljoen mensen wereldwijd, volgens de Epilepsy Foundation. Onderzoek uit april 2017 toonde aan dat CBD effectief is bij de behandeling van een andere, relatief zeldzame, maar ernstige vorm van epilepsie, het Lennox-Gastaut-syndroom.
"De grote vraag is nu of dit medicijn ook effectief is voor een grotere groep mensen met epilepsie die deze zeldzame syndromen niet hebben," zei Devinsky.
In een redactioneel artikel dat in hetzelfde tijdschrift is gepubliceerd als de studie, benadrukte Dr. Sam Berkovic, een neuroloog en de directeur van het Epilepsy Research Centre aan de Universiteit van Melbourne, in Australië, het belang van de klinische proef - en de behoefte aan meer zoals het. Berkovic was niet betrokken bij het nieuwe onderzoek.
"De medische praktijk kan niet worden bepaald door anekdotes," vertelde Berkovic WordsSideKick.com in een e-mail. 'Ze zijn onderhevig aan vele vormen van vooringenomenheid.'
