De eerste persoon waarvan bekend is dat hij sterft als gevolg van een fecale transplantatie, is een 73-jarige man die een dodelijke infectie ontwikkelde met antibioticaresistente bacteriën die in het ontlastingsmonster van de donor zaten.
Het nieuws over de dood van de man kwam in juni naar boven; hij was een van de twee patiënten in afzonderlijke klinische onderzoeken die ziek werden na ontvangst van fecale transplantaties van dezelfde donor, meldde WordsSideKick.com eerder.
Beide patiënten ontwikkelden infecties met een stam van Escherichia coli, of E coli, dat aantoonde resistentie tegen verschillende soorten antibiotica. Details van de dood van de man werden beschreven in een nieuwe studie die gisteren (30 oktober) online is gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.
De twee patiënten, die deelnamen aan klinische onderzoeken die werden uitgevoerd in het Massachusetts General Hospital (MGH), kregen fecale transplantaties in de vorm van pillen die in november 2018 waren gemaakt.
Fecale microbiota-transplantatie (FMT) - algemeen bekend als een "kaktransplantatie" of fecale transplantatie - komt naar voren als een effectieve experimentele behandeling voor Clostridium difficile, of C. diff, een mogelijk levensbedreigende bacteriële darminfectie. In ingewanden met uitgeputte microbiële diversiteit, vergroten poeptransplantaties de diversiteit met microbiële infusies uit het darmmicrobioom van een gezond persoon, gedistilleerd uit ontlastingsmonsters en afgeleverd als een klysma of een orale pil.
Maar FMT wordt ook getest als een methode om de darmmicrobiële diversiteit te herstellen voor aandoeningen die niet worden veroorzaakt door C. diff. De twee klinische onderzoeken bij MGH testten de impact van FMT op microbioomproblemen die verband houden met leverziekte en de effectiviteit van preventieve FMT voorafgaand aan stamceltransplantaties.
Acht dagen nadat de 73-jarige patiënt zijn laatste FMT-dosis had gekregen, kreeg hij koorts en koude rillingen en vertoonde hij volgens het onderzoek een 'veranderde mentale toestand'. Zijn toestand verslechterde snel. De man ontwikkelde sepsis - een extreme immuunreactie op een infectie die ontsteking door het hele lichaam en orgaanschade veroorzaakt - en stierf twee dagen later, met aanwijzingen voor een antibioticaresistente stam van E coli in zijn bloed.
De andere patiënt die ziek werd van de FMT, een 69-jarige man, testte ook positief voor de medicijnresistente stam van E coli. Zijn infectie reageerde echter op behandeling met antibiotica. Uiteindelijk werd hij uitgesproken als 'klinisch stabiel', schreven de onderzoekers in de studie.
Antibioticaresistentie bij schadelijke bacteriën is wereldwijd een groeiende zorg. Met de opkomst van deze zogenaamde superbacteriën - waarvan sommige hun resistentie kunnen delen met andere bacteriën - worden hele klassen antibiotica minder effectief in het onderdrukken van infecties, en gezondheidswerkers verliezen belangrijke wapens in hun ziektebestrijdende arsenaal.
Patiënten met een hoog risico
In januari 2019 dicteerde een regelgevende beoordeling door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dat ontlastingsmonsters voor FMT moesten worden gescreend op resistente microben. Maar als dit E coli stam is zeldzaam bij gezonde mensen, de pillen die in november werden geproduceerd, werden niet met terugwerkende kracht getest, meldden de auteurs van het onderzoek.
Beide patiënten met FMT-ziekte werden beschouwd als een hoog risico op bacteriële infectie vanwege aandoeningen die hun immuunsysteem verzwakten. De herstellende man had vergevorderde cirrose - ernstige littekens in de lever - en de overleden man had onlangs een stamceltransplantatie ondergaan en slikte immunosuppressiva, zodat de transplantatie niet zou worden afgewezen, meldden de wetenschappers. Monsters van dezelfde donor werden in totaal aan 22 patiënten toegediend en hoewel verschillende andere ontvangers positief testten op resistentie E coli, de bacteriën hebben ze niet ziek gemaakt.
Op 4 november zullen FDA-functionarissen een openbare hoorzitting van 7 uur houden op de campus van Silver Spring, Maryland, "om publieke input te krijgen over de stand van de wetenschap met betrekking tot FMT om te behandelen C. difficile infectie reageert niet op standaardtherapieën ", aldus een bericht op de FDA-website.
De hoorzitting van de FDA zal ook klinisch bewijsmateriaal beoordelen om de effectiviteit en risico's van het gebruik van FMT ter bestrijding van persistente middelen te evalueren C. difficile "en om de impact van het handhavingsbeleid van de FDA op de productontwikkeling beter te begrijpen", aldus de autoriteiten in de verklaring.
