Alles over Coronavirus
-Coronavirus in de VS: kaart, aantal gevallen en nieuws
-Live updates op het coronavirus
-Wat zijn de symptomen?
-Hoe dodelijk is het nieuwe coronavirus?
-Hoe verspreidt het coronavirus zich?
-Kunnen mensen het coronavirus verspreiden nadat ze hersteld zijn??
Een klinische proef voor een experimenteel coronavirusvaccin is begonnen met het werven van deelnemers in Seattle, maar onderzoekers lieten niet eerst zien dat het vaccin een immuunrespons bij dieren veroorzaakte, zoals normaal vereist is.
Nu stellen biomedische ethici de snelkoppeling in twijfel, aldus Stat News.
"Uitbraken en nationale noodsituaties creëren vaak druk om rechten, normen en / of normale ethische gedragsregels op te schorten", schreef Jonathan Kimmelman, directeur van de afdeling biomedische ethiek van McGill University, in een e-mail aan Stat News. 'Vaak lijkt ons besluit om dat te doen achteraf onverstandig.'
De ontwikkeling van vaccins kan doorgaans 15 tot 20 jaar in beslag nemen, en begint te eindigen, vertelde Mark Feinberg, president en CEO van het International AIDS Vaccine Initiative, aan Stat News. Het langdurige proces vereist dat wetenschappers het vaccin eerst aan dieren geven om te bepalen of het veilig en effectief is om de ziekte in kwestie te voorkomen. Pas na het doorlopen van iteratieve tests in diermodellen, en onderweg aangepast, kan een formulering worden getest in menselijke proeven.
"Als je voorspellingen hoort dat het op zijn best anderhalf jaar of anderhalf jaar duurt voordat er een vaccin beschikbaar is ... kom je niet in de buurt van die tijdlijnen, tenzij we een nieuwe aanpak volgen", zei Feinberg.
In deze context omvatten deze nieuwe benaderingen het overslaan van enkele dierproeven, hoewel virologen van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases het experimentele vaccin wel aan laboratoriummuizen gaven op dezelfde dag dat de menselijke proef deelnemers begon te rekruteren, volgens Stat News. Deze muizen vertoonden een vergelijkbare immuunrespons op muizen die een experimenteel vaccin kregen voor MERS-CoV, een verwant coronavirus, vertelde Barney Graham, directeur van het vaccinonderzoekscentrum van NIAID, aan Stat News.
Standaard laboratoriummuizen kunnen het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 echter niet vangen zoals mensen dat doen, en de inspanningen om gevoelige knaagdieren te fokken zijn nog niet voltooid, voegde hij eraan toe. Hij zei dat die muizen "binnen enkele weken" beschikbaar zouden moeten zijn, maar tot die tijd kunnen onderzoekers alleen veiligheidstests uitvoeren op standaardmuizen.
Als zelfs deze voorlopige dierproeven schadelijk lijken of infectie niet voorkomen, moeten de dirigenten van de klinische proef bereid zijn te stoppen met het testen van het vaccin bij mensen, Karen Maschke, een geleerde in bio-ethiek bij het Hastings Center en de redacteur van het tijdschrift Ethics & Human Research, vertelde Stat News. "Je belast mensen niet om deel te nemen aan een onderzoek als de interventie niet helpt", hoewel dierstudies niet altijd betrouwbare indicatoren zijn van hoe een medicijn bij mensen zal werken, zei ze.
Het nieuwe vaccin, ontwikkeld door het biotechnologiebedrijf Moderna Therapeutics, bevat niet het virus dat COVID-19 triggert, zoals een conventioneel vaccin zou kunnen. In plaats daarvan gebruikten Moderna-onderzoekers een nieuwe techniek om messenger-RNA (mRNA) te maken, vergelijkbaar met mRNA in SARS-CoV-2. In theorie zal het kunstmatige mRNA fungeren als instructies die menselijke cellen ertoe aanzetten een eiwit op het oppervlak van het virus te bouwen. Dat eiwit zou in theorie een beschermende immuunrespons veroorzaken. Standaardvaccins werken op dezelfde manier, maar gebruiken een dood of zwak virus als basis, waardoor het proces van het helemaal opnieuw opbouwen van virale eiwitten wordt stopgezet.
Het ontwerp van het vaccin om op deze manier te werken, stelde Moderna in staat het ontwikkelingsproces te versnellen, aangezien het bedrijf geen levende monsters van SARS-CoV-2 hoefde te isoleren en aan te passen zoals het zou zijn voor een conventioneler vaccin, volgens een rapport van Kaiser Permanente. Maar Moderna heeft deze technologie niet eerder op de proef gesteld; het bedrijf heeft een dergelijk vaccin nog niet op de markt gebracht.
"We hebben onze snelle reactievermogen niet eerder getest en kunnen mogelijk geen vaccin produceren dat het virus met succes tijdig of niet behandelt", schreef het bedrijf in een document dat werd ingediend bij de Securities and Exchange Commission. Ervan uitgaande dat de methode werkt, kan het versnellen door dierproeven een goede beslissing blijken te zijn, vooral in de context van de huidige pandemie, zei Feinberg.
Hoewel het nemen van snelkoppelingen het vaccinontwikkelingsproces kan versnellen, is het onzeker hoeveel tijd het op de lange termijn zal besparen.
Als dit onderzoek zou betekenen dat er in juni een vaccin klaar zou zijn, zouden mensen er ondanks de bezuinigingen waarschijnlijk alles voor hebben, vertelde Holly Fernandez Lynch, assistent-professor medische ethiek aan de Universiteit van Pennsylvania, aan Stat News. 'Als we het erover hebben dat we in juni 2021 een vaccin krijgen in plaats van maart 2021, is dat een veel onzekerder scenario. We moeten onszelf niet voor de gek houden door te denken dat het overslaan van stappen een vaccin in handen krijgt door volgende week of volgende maand. '
