De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de afgelopen 10 maanden een reeks terugroepacties van bloeddrukmedicatie uitgegeven, allemaal in verband met de bezorgdheid dat de medicijnen mogelijk verband houden met een verhoogd risico op kanker.
Maar wat maakt deze medicijnen een risico op kanker? Alle medicijnen bleken een reeks onzuiverheden te bevatten in de actieve ingrediënten van de medicijnen.
De onzuiverheden zijn organische chemicaliën, blijkbaar gevormd als bijproducten tijdens de productie van geneesmiddelen, waarvan bekend is dat ze kanker veroorzaken bij proefdieren. Toch mogen gebruikers van de getroffen medicijnen niet in paniek raken: volgens de FDA is de kans op lage blootstellingsniveaus die kanker veroorzaken bij mensen klein. Mensen die de medicijnen gebruiken, wordt echter aangeraden om met hun arts te praten over het wisselen van medicatie.
"Zelfs als het een zeer relatief klein risico is, is dat nog steeds een risico dat we niet willen", zegt Craig Beavers, een cardiovasculaire klinische apotheker aan het University of Kentucky Medical Center van UK Healthcare.
Onzuiverheden ontdekt
De getroffen geneesmiddelen worden angiotensine II-receptorblokkers of ARB's genoemd en worden aangeduid met generieke namen, waaronder valsartan, losartan en irbesartan. Een volledige lijst van de teruggeroepen medicijnen is beschikbaar op de FDA-website.
ARB's werken door moleculen in de spieren rond bloedvaten te blokkeren die de neiging hebben om die spieren samen te trekken en de bloedvaten te vernauwen. Terwijl de spieren ontspannen, gaan de bloedvaten open, waardoor de bloeddruk daalt. De onzuiverheden, ontdekt in juli 2018, hebben geen invloed op de werkzaamheid van de medicijnen, zei Beavers, die lid is van het American College of Cardiology Cardiovascular Team Leadership Council.
Maar ze introduceren een mogelijk kankerverwekkende stof in het lichaam van gebruikers. In het bijzonder hebben de getroffen geneesmiddelen een hoger dan acceptabel gehalte aan verbindingen genaamd N-methylnitrosoboterzuur (NDMA) en N-nitrosodiethylamine (NDEA). Van zowel NDMA als NDEA is al lang bekend dat ze kanker veroorzaken bij proefdieren, en onderzoekers gaan ervan uit dat hetzelfde geldt voor mensen. De verbindingen hebben vooral invloed op de lever, nieren en longen, volgens het National Institute for Occupational Safety and Health.
Wat patiënten moeten doen
NDMA en NDEA zijn beide de bijproducten van verschillende industriële processen, waaronder afvalwaterzuivering. De verbindingen komen ook van nature voor in sommige voedingsmiddelen, zoals vleeswaren en bier. In het geval van de ARB-medicijnen lijkt het probleem volgens de FDA te liggen bij enkele van de oplosmiddelen die worden gebruikt om de actieve farmaceutische ingrediënten te vervaardigen. Terwijl het bureau het probleem heeft onderzocht, is het bij steeds meer fabrikanten en in de hele supply chain opgedoken, wat heeft geleid tot de groeiende terugroepacties, vertelde Beavers aan WordsSideKick.com.
Het algehele risico op het ontwikkelen van kanker door het gebruik van ARB-medicijnen is volgens de FDA laag. Het bureau schatte dat als 8000 mensen gedurende vier jaar de hoogste dosis valsartan van de besmette medicatie zouden nemen, er één extra geval van kanker zou zijn boven het gemiddelde. De meeste mensen die valsartan gebruiken, zouden die maximale besmette dosis niet hebben bereikt, merkte het bureau op.
De FDA zei dat patiënten die een van de getroffen medicijnen gebruiken, deze moeten blijven gebruiken totdat ze met hun zorgverlener kunnen werken om een alternatief medicijn te vinden (ongecontroleerde bloeddruk is natuurlijk op zichzelf al gevaarlijk). Patiënten moeten meteen contact opnemen met hun voorschrijver of apotheek, zei Beavers, omdat veel ARB's niet worden beïnvloed en er veel alternatieven zijn voor de ARB-klasse van geneesmiddelen. ARB's zijn zelden de enige medisch effectieve optie voor iemand, zei Beavers.
'Als je moet overstappen naar een andere klasse agenten, kunnen de meeste mensen dat', zei hij.
