CBD-producten zijn misschien trendy, maar gezondheidsfunctionarissen maken zich zorgen dat deze producten - die vaak illegaal op de markt worden gebracht - mogelijk niet veilig zijn.
Gisteren (26 november) heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) waarschuwingsbrieven uitgegeven aan 15 bedrijven die CBD-producten verkopen omdat de producten in strijd zijn met de federale wetgeving. Het bureau gaf ook een update aan consumenten over de populaire producten en benadrukte dat er beperkt bewijs is voor hun veiligheid.
CBD, een afkorting van cannabidiol, is een chemische stof die voorkomt in cannabis en die geen geestverruimende high veroorzaakt. Hoewel medicijnontwikkelaars er lang naar hebben gezocht om de potentiële gezondheidsvoordelen van CBD te ontdekken, heeft tot nu toe slechts één CBD-product het FDA-goedkeuringsproces overleefd: een receptgeneesmiddel voor de behandeling van zeldzame vormen van epilepsie bij kinderen. Desalniettemin kunnen consumenten nu een onbeperkt aantal niet-goedgekeurde CBD-producten kopen, van oliën tot chocoladerepen tot huisdierenvoeding, van bedrijven die beweren dat hun goederen therapeutische voordelen bieden of helpen bij de behandeling van ziekten.
Deze bedrijven hebben de federale wet overtreden door de onbewezen gezondheidsvoordelen van hun CBD-producten op de markt te brengen, het medicijn in voedsel te mengen of CBD als voedingssupplement te adverteren, kondigde de FDA gisteren aan. Bovendien hebben deze bedrijven hun klanten mogelijk een onbekend risico opgelegd, zei de FDA.
"We blijven bezorgd dat sommige mensen ten onrechte denken dat de talloze CBD-producten op de markt, waarvan er vele illegaal zijn, door de FDA zijn beoordeeld en als veilig zijn beoordeeld, of dat het proberen van CBD 'geen kwaad kan'," Amy Abernethy, de belangrijkste adjunct-commissaris van de FDA, zei in een verklaring. In werkelijkheid beschikt de FDA niet over voldoende gegevens om te zeggen of CBD 'algemeen als veilig' kan worden beschouwd, en verschillende rapporten roepen vragen op over de onbedoelde gevolgen voor de gezondheid van het gebruik van de stof.
Toen wetenschappers bijvoorbeeld voor het eerst de veiligheid van het goedgekeurde CBD-epilepsiemedicijn testten, merkten ze op dat CBD de lever zou kunnen beschadigen. Als het zonder medisch toezicht wordt ingenomen, kan de schade groter zijn, zei de FDA in een consumentenupdate over van cannabis afgeleide verbindingen. Verschillende onderzoeken geven aan dat CBD de manier waarop het lichaam andere geneesmiddelen afbreekt, kan veranderen, waardoor hun potentie toeneemt of afneemt. Bovendien suggereren onderzoeken bij dieren dat de verbinding de functie van testes en sperma kan belemmeren, de testosteronniveaus kan verlagen en mannelijk seksueel gedrag kan schaden.
Sommige rapporten hebben verontreinigingen "zoals pesticiden en zware metalen" in CBD-producten blootgelegd, zei de FDA. Andere studies wijzen op de mogelijke bijwerkingen van het gebruik van de verbinding, waaronder slaapstoornissen, diarree, buikpijn en stemmingswisselingen. En er blijven vragen over hoe herhaalde blootstelling aan CBD iemand in de loop van de tijd kan beïnvloeden.
Bovendien kan de stof onbekende effecten veroorzaken bij kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder zwangere mensen en kinderen. Sommige van de bedrijven hebben vandaag specifiek producten op de markt gebracht "voor zuigelingen en kinderen", die het geneesmiddel mogelijk niet metaboliseren en uitscheiden zoals volwassenen, aldus het bureau.
"Aangezien we snel werken aan het verder verduidelijken van onze regelgevingsaanpak voor producten die cannabis en van cannabis afgeleide verbindingen zoals CBD bevatten, zullen we de markt blijven volgen en indien nodig actie ondernemen tegen bedrijven die de wet overtreden op een manier die een breed publiek gezondheidsproblemen, 'zei Abernethy.
De FDA definieert een 'medicijn' als elk non-foodproduct dat bedoeld is om een ziekte te behandelen, een therapeutisch gebruik te hebben of de structuur of functie van het lichaam te beïnvloeden. Volgens deze definitie gelden veel CBD-producten als medicijnen en zouden ze hetzelfde moeten worden onderzocht als andere geneesmiddelen, zei Abernethy. Bovendien zal de FDA de veiligheid en regulering van CBD-producten die bedoeld zijn voor 'niet-drugsgebruik', volgens de consumentenupdate, blijven evalueren.
"Deze overkoepelende benadering met betrekking tot CBD is dezelfde als die van de FDA voor elke andere stof die we reguleren," zei Abernethy. Het bureau moedigde consumenten aan om met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te praten over hoe ziekten en aandoeningen met bestaande medicijnen kunnen worden behandeld, en om op hun hoede te zijn voor "ongefundeerde beweringen" in verband met CBD-producten.
De FDA heeft de bedrijven verzocht binnen 15 werkdagen te reageren op de brieven en te melden hoe zij de schendingen willen corrigeren.
