Als je denkt dat het idee om een transfusie met "jong bloed" te krijgen om veroudering tegen te gaan, vergezocht klinkt, dan zijn de Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen het daarmee eens.
Vandaag (19 februari) zei de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) dat ze zich zorgen maakt over berichten over "slechte acteurs" die infusies van bloedplasma van jonge mensen aanbieden om zogenaamd leeftijdsgebonden aandoeningen en ziekten, zoals geheugenverlies, te behandelen, Ziekte van Parkinson en Alzheimer. Dergelijke behandelingen zijn niet alleen niet bewezen, maar ze brengen ook potentieel ernstige risico's met zich mee, aldus het bureau.
"Simpel gezegd, we zijn bezorgd dat sommige patiënten worden aangevallen door gewetenloze actoren die plasma-behandelingen van jonge donoren aanprijzen als genezingen en remedies", Dr. Scott Gottlieb, de FDA-commissaris, en Dr. Peter Marks, directeur van de FDA Centrum voor biologische evaluatie en onderzoek, zei in een verklaring. "Dergelijke behandelingen hebben geen bewezen klinische voordelen voor het gebruik waarvoor deze klinieken reclame maken en zijn potentieel schadelijk."
Plasma is het vloeibare deel van bloed en bevat geen bloedcellen. Transfusies met plasma kunnen levensreddend zijn voor mensen die lichamelijk trauma ervaren of die bepaalde ziekten of aandoeningen hebben waardoor hun bloed niet goed stolt.
Maar de FDA heeft plasmatransfusies niet goedgekeurd voor de behandeling van aan leeftijd gerelateerde aandoeningen en ziekten, en het is niet bekend dat deze behandelingen veilig of effectief zijn.
"We raden consumenten ten zeerste af om deze therapie buiten klinische proeven uit te voeren", die gepaste beoordeling en toezicht door de toezichthouders hebben gekregen, aldus Gottlieb en Marks.
Bovendien geven sommige rapporten aan dat deze niet-goedgekeurde transfusies grote hoeveelheden plasma kunnen bevatten, en dat zulke hoge doses verband houden met "aanzienlijke risico's", zoals infecties, allergische reacties en ademhalings- en cardiovasculaire problemen, aldus de verklaring.
De FDA drong er bij consumenten op aan om hun arts te raadplegen voordat ze dergelijke behandelingen overwegen. Bovendien moeten klinische onderzoeken waarbij bloedtransfusies worden getest voor doeleinden die nog niet zijn goedgekeurd door de FDA, een "onderzoek voor nieuwe geneesmiddelen (IND) -toepassing" hebben bij de FDA, wat betekent dat het bureau de experimentele therapie heeft herzien om er zeker van te zijn dat het veilig is . Dus als wordt gezegd dat de bloedtransfusietherapie wordt aangeboden als onderdeel van een klinische proef, moeten mensen vragen om het IND-nummer en een kopie van de mededeling van de FDA ter bevestiging van de aanvraag te zien, aldus de dienst.
